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模块一　基础篇

项目一　生物药物检测基本要素

任务一　了解生物药物

任务二　生物药物的质量及其控制

任务三　生物药物检验的基本程序及内容

项目二　生物药物的杂质与安全检查

任务一　一般杂质及其检查技术

任务二　特殊杂质及其检查法

任务三　安全性检查

任务四　无菌检查

任务五　微生物限度检查

项目三　生物制品的质量检定

任务一　生物制品概述

任务二　生物制品质量检定的内容

任务三　生物制品检定实例

项目四　抗生素类药物的检测

任务一　概述

任务二　抗生素的微生物检定

项目五　蛋白质类药物的检测

任务一　氨基酸、蛋白质类药物检验

任务二　酶类药物检验

项目六　维生素及辅酶类药物的检测

任务一　维生素类药物的检测

任务二　辅酶类药物的检测

项目七　糖类、脂类和核酸类药物检测

任务一　糖类药物检测

任务二　脂类药物检测

任务三　核酸类药物检测

模块二　实践技能操作篇

实训一　丙氨酸的一般杂质检查

实训二　灭菌制剂的无菌检查

实训三　口服制剂的微生物限度检查

实训四　TCID50测定猪伪狂犬病毒活疫苗的病毒含量

实训五　血凝试验测定鸡新城疫活疫苗病毒含量

实训六　血凝抑制试验测定猪细小病毒灭活疫苗效力

实训七　琼脂扩散试验测定马传染性贫血活疫苗的效力

实训八　红霉素的效价测定

实训九　维生素C注射液的含量测定

附录生物药物检测技术常用试剂配制

参考文献

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编辑推荐

　　将生物药物检测内容分为基础篇和实践技能操作篇两个模块，共十五个项目。本书在每个项目中设计相对应的技能和理论知识，力求反映生物药物检测技术领域的新技术和新进展。同时教材将企业生物药品检测项目引入到教学环节，使学生在生物药品检测各项目实施的过程中，全面了解企业生物药物行业质量检测的标准，使学生掌握生物药品质量检测工作过程的综合职业技能，并以实际岗位典型工作任务组织教学。

前言

　　新形势下高职高专院校以培养高素质技能型专门人才为核心，以“就业为导向、能力为本位、学生为主体”的指导思想和原则，按照生物制药专业的培养目标，根据生物药物质量检测岗位实际工作任务需要的知识、能力、素质要求，以真实药品检测工作的任务及药品质量检测的过程，与企业联合确立了课程的教学内容，并出版《生物药物检测技术》。

　　本教材融“教、学、做”为一体，改革了课程体系和教学内容，以提高课程教学质量，突出学生职业能力的培养。同时，本着高职高专教育对教材的要求，不仅要能用，还要注重今后的岗位需求，在编写过程中注重以够用、实用、适用为原则，体现了高职高专教育的特色，突出工学结合，满足生物制药及相关专业的需要，有效融合了药物检验工职业资格考试的相关内容，为学生获取职业资格证书并顺利就业奠定了基础。

　　本书打破原有教材的章节结构，将生物药物检测内容分为基础篇和实践技能操作篇，共七个项目和九个实训，在每个项目中设计了相应的技能和理论知识，力求反映生物药物检测技术领域的新技术和新进展。同时，本书还将企业生物药品检测项目引入到教学环节，使学生在生物药品检测过程中，全面了解企业生物药物质量检测的标准，掌握生物药品质量检测工作过程的综合职业技能。本书既可作为高职高专生物制药及药学类相关专业的教学用书，又可作为药品检验工作人员岗位培训教材和参考用书，也可供从事药品检验相关工作的科技人员参考。

　　在编写过程中，我们参考了相关方面的优秀书籍、《中国药典》和《中国兽药典》。这里谨向所有参考书籍的作者们致以深深的谢意。本书在编写过程中，得到了河南牧业经济学院、河南农业大学、河南科技大学、河南省兽药监察所、普莱克生物工程有限公司、乾元浩郑州生物药厂等多家单位领导和企业一线员工及老师的大力支持，在此深表感谢！由于编者水平有限，教材难免存在一些缺点和不足，敬请有关专家和广大读者批评指正。